Les médicaments génériques en Pologne

En Pologne, comme dans toute l'Europe Centrale et de l'Est les médicaments génériques détiennent la principale part de marché qui, en plus, progresse dynamiquement. Face à des grands producteurs des génériques de cette région de l'Europe, le marché polonais reste atomisé et concurrentiel. Le lobbying des producteurs des médicaments innovants, la lenteur administrative et l'incompétence des tribunaux en matière de droits de propriété intellectuelle et industrielle sont les principaux freins au développement des génériques en Pologne.

Les médicaments en Pologne sont les uns des moins chers en Europe. Cependant, il s'agit du prix moyen, car il en existe des groupes qui restent plus chers que la moyenne européenne. Entre 2007 et 2009 les dépenses publiques consacrées au remboursement des médicaments était en augmentation. La tendance s'inversera en 2010 car ces dépenses seront diminuées de 400 millions de zloty environ, par rapport au 2009 (8 mld zloty)(1)

1. Les génériques ont la principale part de marché.
Le marché de médicaments polonais se caractérise par la participation élevée des médicaments génériques : 85% en volume et 62% en valeur (2) et il progresse d'environ 10% par an. Dans une perspective plus large cette spécificité se confirme dans l'Europe Centrale et de l'Est où les médicaments génériques correspondent à 60% (3). Les analystes prévoient pour cette région de l'Europe la progression des médicaments génériques d'environ 14% par an, alors que le rythme de progression des médicaments innovants sera plus faible.

2. Les nombreux producteurs locaux sont de plus en plus soumis à la tendance aux fusions et renforcement des positions sur le marché.
Le marché polonais des médicaments génériques est très concurrentiel et très atomisé. En Pologne les médicaments génériques sont fabriqués par quelque dizaines de producteurs locaux. Peu nombreux sont ceux qui ont des parts de marché supérieures à 1%. Le leader est Polpharma avec un peu plus de 5% des parts de marché.
Plus généralement, sur le marché des génériques en Europe Centrale et de l'Est la tendance est à la fusion et aux achats des producteurs afin de consolider sa position, accéder aux autres marchés, améliorer la rentabilité, accéder à des segments du marché qui donnent la possibilité d'expansion ou neutraliser un concurrent.
Exemples :
Zentiva a acheté entre autres Eczacibasi Generic Pharmaceuticals (2007)
Polpharma a acheté Akkrihin (2007)
Mylan a acheté Merck Generics (2007)
Teva qui a achété Barr (2008) et Ratiopharm (2010).

3. L'inefficacité administrative et le lobbying sont la source des difficultés rencontrées par les médicaments génériques en Pologne.
Il n'existe pas des tribunaux spécialisés dans la propriété intellectuelle en Pologne. La qualité des décisions des tribunaux dans ce domaine est faible. Les producteurs des médicaments innovants, attaquent souvent en justice les producteurs des génériques et il arrive (en fonction de tribunal), que le juge interdit la vente du générique pendant la durée du procès. Dans le cas du gain de cause, les pertes pour les producteurs des génériques et aussi pour l'Assurance Maladie sont irrécupérables.
Les très longs délais d'entrée sur le marché qui sont dus à la lenteur de l'administration polonaise et aux procédures peu efficaces. Selon la loi le médicament doit être enregistré sous 210 jours, en Pologne cela dure en moyenne 2 ans. En outre, il y a des problèmes d'inscription sur la liste des médicaments remboursés. Normalement les listes de ces médicaments devrait être mises à jour toutes les 3 mois. Au cours de 4 derniers années il devrait y avoir 16 mises à jour et il y en a eu seulement 5. Cette inefficacité s'explique en partie par des stratégies des producteurs des médicaments originaux, qui tentent d'intervenir lors de l'évaluation du médicament et influencent le processus. Cette pratique est illégale comme l'a rappelé la Commission Européenne dans son rapport du juillet 2009.


(1)Rynek Aptek, 26 janvier 2010
(2)Tomasz Zarzycki, IMS Poland, octobre 2009
(3)Rapport PMR 2009